A.作緩釋劑使用
B.作為控制釋放藥物的載體
C.作為藥物使用
D.作為藥物制劑的輔助材料
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A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纖維素
A.加拿大
B.中國
C.日本
D.法國
A.生產(chǎn)者和經(jīng)營者應(yīng)注冊(cè)并提交器械清單(Listing)
B.良好的制造業(yè)規(guī)范(Good Manufacturing Practices,GMP)
C.合適的標(biāo)簽(Labeling)
D.上市前通告(a premarket notification)[510(k)]
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本具有同等法律效力大于副本。
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號(hào)方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的正本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械營場所的醒目位置。
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。
A.血液分析儀器
B.生化分析儀器
C.尿液分析儀器
D.免疫分析儀器
A.生物分離儀器
B.分子診斷學(xué)分析儀器
C.電化學(xué)分析儀器
D.臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備
A.激光的光熱效應(yīng)是利用高能量激光被組織吸收后產(chǎn)生高熱使病變組織凝固、氣化、燒灼
B.激光的光熱效應(yīng)是激光手術(shù)醫(yī)療的主要方面
C.激光冠狀動(dòng)脈成形術(shù)、激光角膜成形術(shù)、激光虹膜打孔術(shù)、激光治療文身和太田痣、激光碎石術(shù)是激光的光熱效應(yīng)的應(yīng)用
D.光動(dòng)力學(xué)療法是利用了激光的光化學(xué)效應(yīng)
A.1類
B.2類
C.3A類
D.3B類
A.蒸發(fā)器
B.主機(jī)
C.病人回路
D.減壓閥
A.顱腔
B.心臟
C.子宮
D.乳腺
最新試題
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),需要向哪個(gè)部門提交進(jìn)口申請(qǐng)()?
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是()。
下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則()?
在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為()。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)采取什么措施()?
醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施()?
下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)()?
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存()?
下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?