敘述試驗的背景、理論基礎和目的,試驗設計、方法和組織,包括統(tǒng)計學考慮、試驗執(zhí)行和完成的條件。
初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。
是指在一定的時間范圍內(nèi),根據(jù)研究目的詳細記錄特定的使用和藥物不良反應的發(fā)生情況。
最新試題
快速耐受性
消除半衰期
溶解度參數(shù)
反應級數(shù)
競爭性拮抗劑
交叉耐受性
執(zhí)業(yè)藥師
帶狀皰疹(herpes zoster)
藥效動力學
超臨界溶液快速膨脹(RESS)技術(shù)