敘述試驗的背景、理論基礎(chǔ)和目的,試驗設(shè)計、方法和組織,包括統(tǒng)計學(xué)考慮、試驗執(zhí)行和完成的條件。
初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。
最新試題
溶解度參數(shù)
加速試驗
藥效動力學(xué)
帶狀皰疹(herpes zoster)
核黃疸癥
生物學(xué)穩(wěn)定性
部分激動劑
知情同意書
依從性
丁鐸爾現(xiàn)象