A．存留或歸檔的已廢止文件，必須蓋作廢章 
B．無(wú)效或已廢止的文件必須立即自所有使用地點(diǎn)撤掉或確保不被誤用 
C．維持一份清單或稱文件控制記錄，以識(shí)別文件版本的現(xiàn)行有效性及其發(fā)放情況 
D．所有受控文件，發(fā)布前必須經(jīng)授權(quán)人員審核、批準(zhǔn)，并標(biāo)明日期 
E．實(shí)驗(yàn)室必須定期評(píng)審文件

A．實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的規(guī)定對(duì)所有的操作程序定期系統(tǒng)地評(píng)審
B．實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)施行質(zhì)量指標(biāo)以系統(tǒng)地監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室對(duì)患者醫(yī)護(hù)的貢獻(xiàn)
C．實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室參加與患者醫(yī)護(hù)范圍和結(jié)果有關(guān)的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)
D．實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)充分尊重相關(guān)用戶的意見，并將之作為內(nèi)部審核的依據(jù)
E．實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的相關(guān)用戶提供適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)機(jī)會(huì)

A．實(shí)驗(yàn)室必須有保證開展工作的空間
B．必須由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定工作空間是否充分
C．實(shí)驗(yàn)室資源應(yīng)足以支持實(shí)驗(yàn)室工作的需要，應(yīng)維持實(shí)驗(yàn)室資源有效及可靠
D．實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施之外進(jìn)行標(biāo)本采集，可以不遵循ISO15189中關(guān)于設(shè)施和環(huán)境條件的規(guī)定
E．實(shí)驗(yàn)室必須保護(hù)患者、員工和來(lái)訪者，免受已知危險(xiǎn)的傷害

A．員工的教育背景 
B．員工的專業(yè)資格 
C．員工的證書或執(zhí)照 
D．員工的培訓(xùn)記錄 
E．員工的能力記錄