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A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),加強中藥注射劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,確保中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量。
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)指定專門機構(gòu)或人員負責中藥注射劑不良反應報告和監(jiān)測工作。
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全藥品不良反應報告調(diào)查、分析、評價和處理的規(guī)章制度。
D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑,自行銷毀,并有記錄。
A.向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請取得批準文號
B.向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案
C.向醫(yī)療機構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請取得批準文號
D.向醫(yī)療機構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案
A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格是我國職業(yè)資格制度原則的體現(xiàn),只有滿足報名條件的中華人民共和國公民才可以報名參加考試。
B.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及其他需要提供藥學服務的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。
C.根據(jù)規(guī)定取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,必須經(jīng)注冊后方可執(zhí)業(yè)。
D.凡符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試相應規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民,按照規(guī)定可報名參加考試。
A.國家市場監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
A.已上市中成藥,如存在明顯夸大療效,誤導醫(yī)生和患者的必須更名。
B.來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑不予更名。
C.新的通用名稱批準后,醫(yī)生和患者必須馬上適應新名字。
D.藥品名稱有地名、人名、姓氏,已形成品牌,公眾普遍認可的,可不更名。
A.調(diào)配罌粟殼,不得單方發(fā)藥
B.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差不得超過±5%
C.二級以上的醫(yī)院應由中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復核工作
D.中藥飲片調(diào)劑人員調(diào)配處方時,對于存在妊娠禁忌、“十八反”、“十九畏”、超常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,由處方醫(yī)生確認或重新開具處方后方可調(diào)配。
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