多項選擇題藥品臨床試驗管理規(guī)范制定和實施的目的是()。

A.為保證藥品臨床試驗過程規(guī)范
B.為保證試驗結果科學可靠
C.為保護受試者的權益
D.為保護受試者安全
E.為保障民眾的安全


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1.多項選擇題臨床實驗方案應包括的內(nèi)容()。

A.臨床試驗的題目和理由
B試驗的目的和目標
C進行試驗的場所,申辦者的姓名和地址,試驗研究者姓名、資格、地址
D受試者的入選標準和排除標準
E擬進行臨床和實驗室檢查的項目,測定的次數(shù)和藥代動力學分析等

2.單項選擇題A型藥物不良反應是由于()。

A.藥物的藥理作用增強
B.藥物的毒性作用
C.藥物的拮抗作用減弱
D.藥物的化學反應
E.藥物的過敏

3.單項選擇題對藥物不良反應的定義為()。

A.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應
B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應
C.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應
D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應
E.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應

4.單項選擇題下列屬于藥物不良反應的是()。

A.藥物過量
B.藥物濫用
C.后遺效應
D.治療錯誤
E.以上都是