證明設(shè)備已按操作歩驟安裝和操作可桉預(yù)定規(guī)范自始至終地生產(chǎn)出符合技術(shù)規(guī)格的產(chǎn)品，并進(jìn)行文字記錄的過程。

對特定滅菌或消毒程序有確定的抗力.可供消毒滅菌效果監(jiān)測使用的微生物檢驗(yàn)器材

—個(gè)產(chǎn)品或一件包裝上存在的活的微生物總數(shù)。

通過理論評價(jià)確定，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)確立的，用于滅菌（消毒）程序的參數(shù)

在特定條件下暴露于殺菌因子，試驗(yàn)的生物指示物中微生物被全部滅活的時(shí)間：