單項選擇題具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是()
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
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1.單項選擇題具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是()
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
2.單項選擇題保健品的特征不包括()
A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品
B.保健食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性
C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用,能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能
D.保健食品不是藥品,不能治療疾病,但能預(yù)防疾病
3.單項選擇題有關(guān)保健食品的說法,錯誤的是()
A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品
B.功能類保健食品以治療疾病為目的
C.營養(yǎng)素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質(zhì)為目的
D.對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件,應(yīng)當(dāng)在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告()
A.立即
B.3個工作日
C.7個工作日
D.15個工作日
5.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件,應(yīng)當(dāng)在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告()
A.立即
B.3個工作日
C.5個工作日
D.15個工作日