單項選擇題使用醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的，應實施（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.無需召回


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1.單項選擇題經營需要向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可的是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械

2.單項選擇題經營需要向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械

3.單項選擇題進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題進口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題進口第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題境內第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

7.單項選擇題境內第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題境內第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

9.單項選擇題集液袋是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

10.單項選擇題皮膚縫合釘是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械