單項選擇題生產(chǎn)已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請


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1.單項選擇題新藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請

2.單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請

3.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請

4.單項選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

5.單項選擇題病例數(shù)不少于2000例（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

6.單項選擇題病例數(shù)為20～30例的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

7.單項選擇題病例數(shù)不少于300例的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

8.單項選擇題下列選項中治療作用確證階段是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

9.單項選擇題下列選項中治療作用初步評價階段是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

10.單項選擇題是新藥上市后應(yīng)用研究階段（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗