單項選擇題已上市藥品改變劑型，其申請程序按（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請


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1.單項選擇題對已批準進口的藥品改變原注冊事項的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

2.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請

3.單項選擇題生產已有國家藥品標準的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請

4.單項選擇題新藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請

5.單項選擇題未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請

6.單項選擇題境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請

7.單項選擇題病例數應不少于100例（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

8.單項選擇題病例數不少于2000例（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

9.單項選擇題病例數為20～30例的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

10.單項選擇題病例數不少于300例的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗