單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發(fā)生的（）

A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應


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1.單項選擇題藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機構應（）

A.及時報告藥品不良反應
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

2.單項選擇題應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括（）

A.藥品研發(fā)機構
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品經營企業(yè)
D.醫(yī)療機構

3.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經營企業(yè)、新藥研發(fā)機構
C.醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)、藥品生產企業(yè)
D.中藥生產基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

4.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是（）

A.中藥生產基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心
B.中藥生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構
C.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物臨床前研究機構
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構

5.單項選擇題藥品不良反應報告和監(jiān)測是指（）

A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
B.藥品經營企業(yè)對本單位經營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程
C.醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程
D.有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的藥物相互作用