單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括()
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.國家基本藥物目錄中的藥品
C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品
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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后,多少小時(shí)內(nèi)書面報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()
A.24小時(shí)內(nèi)
B.48小時(shí)內(nèi)
C.72小時(shí)內(nèi)
D.96小時(shí)內(nèi)
2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起幾日內(nèi)報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()
A.5日內(nèi)
B.7日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D.30日內(nèi)
3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告()
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告()
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報(bào)告時(shí)限是()
A.立即
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
最新試題
下列藥品銷售行為中,違法的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
該處方的印刷用紙為()
題型:單項(xiàng)選擇題
該處方應(yīng)當(dāng)保存()
題型:單項(xiàng)選擇題
有關(guān)該處方的說法,錯誤的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
有關(guān)處方藥與非處方藥流通管理,下列說法中,正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括()
題型:單項(xiàng)選擇題
以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑表述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
有關(guān)這四張?zhí)幏降挠∷⒂眉埖恼f法,錯誤的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()
題型:多項(xiàng)選擇題