驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

三級召回應(yīng)為（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）

啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）