問(wèn)答題新版GMP要求加入印刷包裝材料的實(shí)樣或復(fù)制品,如果加這個(gè)包材經(jīng)常變更,那么工藝規(guī)程也要經(jīng)常修改?可以不修改工藝規(guī)程嗎?(TZ-108(八)
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1.問(wèn)答題關(guān)鍵設(shè)備與主要設(shè)備的區(qū)別?(TZ-82)
5.問(wèn)答題稱量間如何設(shè)置,才能保證不污染其他區(qū)域?(TZ-53)
6.問(wèn)答題注射用水的用水點(diǎn),一定都要加換熱器冷卻嗎?(TZ-99)
8.問(wèn)答題無(wú)菌原料的取樣室按2010版GMP是宜設(shè)置在無(wú)菌注射劑車(chē)間,還是應(yīng)單獨(dú)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置?(TZ-62)
最新試題
已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說(shuō)法正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題