問答題GMP對設(shè)備連接的主要固定管道的要求是什么?
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二級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?,?yīng)注銷()
題型:單項(xiàng)選擇題
三級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()
題型:單項(xiàng)選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項(xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項(xiàng)選擇題