多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,以下藥品按劣藥論處的是()。

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
B.被污染的藥品
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
D.超過有效期的藥品


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1.多項選擇題以下關(guān)于藥品電子監(jiān)管的說法,正確的有()。

A.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前,必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼
B.生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè),在申請藥品注冊并獲得藥品注冊生產(chǎn)批件時,必須同時辦理該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件
C.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的,在申請《藥品經(jīng)營許可證》前,應(yīng)當(dāng)先辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)
D.已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的,應(yīng)完成人網(wǎng)并同時利用網(wǎng)絡(luò)進行數(shù)據(jù)報送

2.多項選擇題藥品包裝必須()。

A.適合藥品質(zhì)量的要求
B.方便儲存、運輸
C.方便醫(yī)療使用
D.按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書

3.多項選擇題下列選項中,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的管理規(guī)定,說法正確的是()。

A.專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色
B.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
C.紅色專有標(biāo)識也用作經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)的指南性標(biāo)志
D.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品

4.多項選擇題麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)()。

A.設(shè)立專庫或者專柜儲存
B.設(shè)有防盜設(shè)施
C.安裝報警裝置
D.實行"五專"管理

5.多項選擇題藥品安全的重要性體現(xiàn)在()。

A.藥品安全是重大的基本民生問題
B.藥品安全是重大的經(jīng)濟問題
C.藥品安全是重大的政治問題
D.藥品安全是國家綜合國力的體現(xiàn)

6.多項選擇題行政處罰的種類包括()。

A.人身罰
B.資格罰
C.財產(chǎn)罰
D.能力罰

7.多項選擇題行政處罰中,從輕或者減輕處罰的情形包括()。

A.違法行為輕微并及時糾正,沒有造成嚴(yán)重后果的
B.主動消除違法行為危害后果的
C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.受他人脅迫有違法行為的

8.多項選擇題通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
B.具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護的能力
C.具有比較健全的管理機構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
D.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

9.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,藥品批發(fā)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括()。

A.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作
B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行
C.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案
D.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督

10.多項選擇題非處方藥的遴選原則包括()。

A.應(yīng)用安全
B.療效確切
C.質(zhì)量穩(wěn)定
D.使用方便

最新試題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題

具有中度風(fēng)險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計劃?()

題型:單項選擇題

關(guān)于進口化妝品管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。

題型:單項選擇題

關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:單項選擇題

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題