A.固體制劑處方配伍研究,通常將少量藥物和輔料混合進行DSC掃描
B.固體制劑處方配伍研究,一般均應(yīng)建立pH-反應(yīng)速度圖,選擇其最為穩(wěn)定的pH值
C.對注射劑的配伍,一般是將藥物置于含有金屬(同時含有或不含有絡(luò)合劑)或抗氧劑(在含氧或氮的環(huán)境中)等附加劑的條件下研究
D.對口服液體制劑,通常研究藥物與乙醇、甘油、糖漿、防腐劑、表面活性劑和緩沖液的配伍
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A.藥物在胃腸道內(nèi)吸收良好
B.避免藥物對胃腸道的刺激作用
C.藥物吸收迅速,能作用于急救
D.制劑易于吞咽
A.2%
B.5%
C.10%
D.15%
A.固體表面積
B.介質(zhì)pH值
C.固體粒度
D.pKa
A.通過改變給藥途徑,可以使溶解度很低的藥物被吸收
B.不論何種性質(zhì)的藥物,也不論通過何種途徑給藥,藥物必須處于溶解狀態(tài)才能被吸收
C.解離型藥物能很好地通過生物膜被吸收
D.非解離型藥物可有效地通過類脂性的生物膜
A.一般采用lgP作為參數(shù),lgP值越低,說明藥物的親脂性越強
B.測定時最常用的是水和正己烷體系
C.通常采用搖瓶法測定藥物的分配系數(shù)
D.測定油水分配系數(shù)時,藥物濃度均是指解離型藥物的濃度
A.初步毒理學及分析方法研究
B.處方前工作
C.臨床研究
D.處方與制備工藝研究
A.處方與制備工藝研究
B.制劑藥理、毒理研究
C.申報工作
D.獲取新藥的相關(guān)理化參數(shù)
A.0.1~0.5μm
B.0.5~1μm
C.1~5μm
D.5~10μm
A.口服給藥自然、方便、安全、患者的順應(yīng)性好
B.起效慢,藥物吸收易受食物以及患者生理條件的影響
C.生產(chǎn)成本高、生物利用度高
D.口服給藥后藥物一般通過胃腸道吸收進入體循環(huán)可作用于全身
A.是指質(zhì)量不是通過檢驗實現(xiàn)的,而是通過設(shè)計賦予的
B.根據(jù)QbD理論,研究者需要對各個影響因素的作用機制及其相互關(guān)系,開展深入和系統(tǒng)的研究
C.其主旨是藥品的制劑處方和工藝參數(shù)的合理設(shè)計是其質(zhì)量的根本保障,而成品的測試只是質(zhì)量的驗證
D.常用單變量的實驗數(shù)據(jù)來優(yōu)化處方和制備工藝參數(shù),并根據(jù)實驗數(shù)據(jù)來確定質(zhì)量標準