單項選擇題IS09000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系比較，不正確的是哪項（）。

A.IS09000可用于各行各業(yè)，GMP只能用于特定行業(yè)
B.GMP是推薦性的，IS09000是強(qiáng)制性的
C.IS09000是推薦性的，GMP是強(qiáng)制性的
D.IS09000只提供原則性的指導(dǎo)，GMP除此之外還包括具體的專業(yè)要求，甚至技術(shù)細(xì)節(jié)要求
E.IS09000是國際通用標(biāo)準(zhǔn)，GMP是行業(yè)規(guī)范


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1.單項選擇題IS09000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系比較，相同點不正確的說法是哪項（）。

A.兩者都是國際通用標(biāo)準(zhǔn)
B.范疇相同，都屬于全面質(zhì)量管理范圍
C.遵循的原則相同，共同遵循質(zhì)量管理八項原則
D.采用的手段相同，通過對過程的控制確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量
E.目的相同，提供符合要求的產(chǎn)品，滿足顧客要求

2.單項選擇題下列哪項說法是不正確的（）。

A.我國衛(wèi)生部根據(jù)GMP模式，在2000年首先頒布了《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》
B.2006年又制定頒發(fā)了《血站質(zhì)量管理規(guī)范》
C.2006年還制定頒發(fā)了《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》
D.三個規(guī)范強(qiáng)化了體系建設(shè)，彌補了GMP在體系化方面的不足，是具有中國輸血行業(yè)特色的GMP
E.三個規(guī)范是GMP體系的仿本，與其內(nèi)容作用相同

3.單項選擇題我國自1988年正式推廣GMP以來，先后于哪年進(jìn)行了二次修訂（）。

A.1992年和1998年
B.1992年和1995年
C.1998年和2000年
D.1998年和2002年
E.2000年和2002年

4.單項選擇題IS09000-2005八項管理原則中，不包括哪項（）。

A.領(lǐng)導(dǎo)作用
B.全員參與
C.抽樣檢驗
D.過程方式
E.系統(tǒng)管理

5.單項選擇題對IS09004-2009的闡述錯誤的是（）。

A.是一種可持續(xù)性管理
B.是一種品質(zhì)管理方法
C.與IS09001-2008相比，兩者結(jié)構(gòu)相似
D.與IS09001-2008的質(zhì)量要求相同
E.超越了IS09001-2008的質(zhì)量要求