A.對溫度特別敏感,預(yù)計需要冰箱保存的藥品可不進(jìn)行加速試驗
B.原料藥需做此項試驗,制劑不需做此項試驗
C.可選擇在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下進(jìn)行3個月試驗
D.供試品取擬上市包裝的3批樣品進(jìn)行
E.目的是通過加速市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品的穩(wěn)定性
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A.半衰期
B.降解產(chǎn)物含量
C.反應(yīng)速度常數(shù)
D.反應(yīng)級數(shù)
E.藥物含量
A.水解
B.氧化
C.異構(gòu)化
D.脫羧
E.聚合
A.高溫試驗法
B.加速試驗法
C.鱟試驗法
D.家兔發(fā)熱試驗法
E.轉(zhuǎn)籃法
A.皂化價
B.水分
C.光線
D.溫度
E.pH值
A.固體制劑較液體制劑穩(wěn)定
B.藥物制劑的穩(wěn)定性與晶型無關(guān)
C.固體藥物與輔料間相互作用不影響制劑的穩(wěn)定性
D.環(huán)境的相對濕度RH大大影響固體制劑的穩(wěn)定性
E.溫度可以加速固體制劑中藥物的降解
A.水解反應(yīng)速度與介質(zhì)的pH值無關(guān)
B.水解反應(yīng)與溶劑的極性無關(guān)
C.酯類酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)
D.降低溶劑的極性,一定會增加藥物溶液的穩(wěn)定性
E.一級反應(yīng)的水解速度常數(shù)k=0.693/t1/2
A.對光敏感的藥物可采用棕色瓶包裝
B.玻璃容器可釋放堿性物質(zhì)和脫落不溶性玻璃碎片
C.塑料容器有一定的透氣透濕性,會影響藥物制劑的穩(wěn)定性
D.乳酸鈉注射液應(yīng)選擇耐酸性玻璃容器
E.制劑穩(wěn)定性取決于處方設(shè)計,與包裝材料無關(guān)
A.處方中加入適宜的抗氧劑
B.加入金屬離子絡(luò)合劑作輔助抗氧劑
C.處方設(shè)計時選擇適宜的pH值
D.制備時充入CO等惰性氣體
E.生產(chǎn)和存放的過程中避免高溫
A.環(huán)境的相對濕度(RH)大大影響固體制劑的穩(wěn)定性
B.固體制劑相對液體制劑有較好穩(wěn)定性
C.固體藥物與輔料間的相互作用不影響制備穩(wěn)定性
D.晶型的轉(zhuǎn)變屬于藥物的化學(xué)穩(wěn)定性
E.溫度可加速固體制劑中藥物的降解
A.氧化降解反應(yīng)速度與溫度無關(guān)
B.維生素C的氧化降解僅與pH值有關(guān)
C.金屬離子可催化氧化反應(yīng)
D.含有酚羥基結(jié)構(gòu)的藥物不易氧化降解
E.藥物的氧化反應(yīng)可以防止
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