多項選擇題一般將注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分為()

A.一般生產(chǎn)區(qū)
B.控制區(qū)
C.潔凈區(qū)
D.安全區(qū)
E.無菌區(qū)


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1.多項選擇題下列關于濾過的描述哪些是正確的()

A.活性炭和滑石粉可作為助濾劑使用
B.液體濾過時濾過速度與液體黏度成反比
C.砂濾棒和垂熔玻璃漏斗的過濾機制屬于深層截留
D.微孔濾膜的氣泡點壓力是微孔濾膜孔徑額定值的函數(shù)
E.無菌過濾濾膜孔徑為0.3μm或0.22μm

2.多項選擇題下列方法能增加藥物的溶解度的有()

A.加增溶劑
B.加助溶劑
C.使用混合溶劑
D.制成可溶性鹽
E.引入親水性基團

3.多項選擇題下列不可以加入抑菌劑的制劑有()

A.脊椎注射的產(chǎn)品
B.輸液
C.眼外傷及手術用的滴眼劑
D.單劑量包裝的滴眼劑
E.多劑量包裝的滴眼劑

4.多項選擇題注射劑制備中,熱原的除去方法包括()

A.金屬容器、玻璃器皿,可用高溫去除熱原
B.注射用水用重蒸餾法去除熱原
C.藥液可使用針用活性炭吸附除去熱原
D.灌裝管路可用強酸、強堿去除熱原
E.配制好的注射液灌裝之前用0.22μm的微孔濾膜過濾除去熱原

5.多項選擇題注射液污染熱原的途徑有()

A.從注射用水中帶入
B.從其他原輔料中帶入
C.從容器、用具、管道和設備等中帶入
D.從制備環(huán)境中帶入
E.從輸液器中帶入

6.多項選擇題堿性溶液中常用的抗氧劑有()

A.碳酸氫鈉
B.亞硫酸氫鈉
C.硫代硫酸鈉
D.亞硫酸鈉
E.焦亞硫酸鈉

7.多項選擇題評價注射用油的質(zhì)量標準有()

A.碘值
B.酸值
C.皂化值
D.氧化值
E.還原值

8.多項選擇題下列關于注射用水及其制備的描述哪些是正確的()

A.電滲析法的原理是電場的定向遷移與離子交換膜選擇性通透,其陽離子交換膜與陰離子交換膜交替排列
B.反滲透法可制得注射用水,而離子交換法與電滲析法不能制得注射用水
C.電滲析法不能除去熱原,反滲透法能除去熱原,其除熱原的機制主要為機械過濾作用
D.蒸餾法制備的注射用水通常情況下不需要多次蒸餾
E.蒸餾法是制備注射用水最有效也是最常用的方法

9.多項選擇題有關注射用水描述正確的是()

A.應使用新鮮的注射用水,最好隨蒸隨用
B.pH為5.0~7.0,且不含熱原的重蒸餾水
C.為配制注射劑用的溶劑,經(jīng)蒸餾所得的無熱原水
D.制備后12小時內(nèi)用完
E.蒸餾法制備注射用水,蒸餾的目的是除去細菌

10.多項選擇題可以作為注射用溶媒的有()

A.乙醇
B.丙二醇
C.二甲基亞砜
D.PEG400
E.甘油