A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
E.國家藥品標準
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A.國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國務院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂
A.新藥
B.已有國家標準的藥品
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
E.仿制藥
A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國務院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國務院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定
A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機關繳銷
D.原發(fā)證機關存檔
E.原發(fā)證機關收回
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門的批準
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
最新試題
某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責任時可（）
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售，因?qū)θ梭w造成嚴重危害，被查處，其銷售金額已達60萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負責（）
藥師不得調(diào)劑的處方有（）
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應（）
下列情形屬于違法情形的有（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（）
經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有()