單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,經國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗合格方能進口的是()

A.國內供應不足的藥品
B.首次在國外銷售的藥品
C.首次在國內銷售的藥品
D.已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材


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1.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國務院有權限制或者禁止出口的是()

A.國內供應不足的藥品
B.有關部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準文號管理的中藥材
D.新藥或已有國家標準的藥品
E.新發(fā)現的藥材

2.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品到達海關后,海關憑()

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品注冊證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口準許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產品注冊證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口企業(yè)準許證》放行

3.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品的企業(yè)應當()

A.向國務院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進口海關登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗機構登記備案
E.向國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構登記備案

4.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經國務院藥品監(jiān)督管理部門審查確認符合質量標準、安全有效的美國進口新鎮(zhèn)痛藥,發(fā)給()

A.《進口藥品通關單》
B.《進口準許證》
C.《進口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產品注冊證》
E.《藥品生產許可證》

5.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行()

A.藥品儲備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護制度

7.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂()

A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產質量管理規(guī)范
C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
E.國家藥品標準

8.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標準由()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國務院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂

9.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產以下哪種藥品可以不經過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準()

A.新藥
B.已有國家標準的藥品
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
E.仿制藥

10.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()

A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國務院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國務院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

最新試題

根據《藥品經營許可證管理辦法》,藥品經營企業(yè)的經營范圍有()

題型:多項選擇題

根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題

根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構對臨床應用抗菌藥物出現的異常情況,應開展調查并作出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

藥品經營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

題型:單項選擇題

根據《藥品經營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

題型:多項選擇題

根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,應當取消藥師調劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題