單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是()

A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的


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1.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是()

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國(guó)外銷售的藥品
C.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品
D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

2.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是()

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門(mén)規(guī)定的生物制品
C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

3.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后,海關(guān)憑()

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證》放行

4.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()

A.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案
B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案
E.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案

5.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的美國(guó)進(jìn)口新鎮(zhèn)痛藥,發(fā)給()

A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》

6.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行()

A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護(hù)制度

8.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂()

A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
E.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

9.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定和修訂
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定和修訂
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂

10.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)()

A.新藥
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.仿制藥

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某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題