A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國(guó)外銷售的藥品
C.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品
D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證》放行

A.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案
E.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案

A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》

A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護(hù)制度

A.新生物制劑
B.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.麻醉藥品
E.仿制藥

A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
E.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂