單項(xiàng)選擇題由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)是()

A.生產(chǎn)膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.生產(chǎn)注射劑、片劑和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.生產(chǎn)膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)但未辦理變更登記手續(xù)的處罰,不包括()

A.由原發(fā)證部門(mén)給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)
B.逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效
C.逾期不補(bǔ)辦的,撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D.逾期不補(bǔ)辦仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依法予以取締
E.逾期不補(bǔ)辦仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的藥品和違法所得

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》,藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法需要檢驗(yàn)的藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的,應(yīng)當(dāng)作出立案決定的時(shí)限是()

A.自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)
B.自采取行政強(qiáng)制措施之日起15日內(nèi)
C.自采取行政強(qiáng)制措施之日起21日內(nèi)
D.自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起7日內(nèi)
E.自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)

3.單項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)識(shí)不符合藥品管理法規(guī)定且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)()

A.處違法收入一倍以上三倍以下的罰款
B.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.停產(chǎn)停業(yè)整頓
D.沒(méi)收違法所得
E.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

4.單項(xiàng)選擇題違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定的,可撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)是()

A.衛(wèi)生行政部門(mén)
B.工商行政管理部門(mén)
C.藥品檢驗(yàn)部門(mén)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.紀(jì)檢督察部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證,仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處以()

A.違法收入二倍以上五倍以下的罰款
B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款
C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款
D.五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款
E.一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

6.單項(xiàng)選擇題知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的,應(yīng)處以()

A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款
B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款
C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款
D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款
E.違法收入二倍以上五倍以下的罰款

8.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體是()

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

9.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說(shuō)法不正確的是()

A.必須真實(shí)、合法,不得含有虛假的內(nèi)容
B.以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
D.可以用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

10.單項(xiàng)選擇題發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)()

A.企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
B.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.廣告發(fā)布地省級(jí)工商行政管理部門(mén)審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.廣告發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
E.企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門(mén)審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

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某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒(méi)收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題