單項選擇題下列不需要收費的項目是()

A.對藥品進(jìn)行的監(jiān)督抽查檢驗
B.對疫苗類制品進(jìn)行的強(qiáng)制檢查
C.首次進(jìn)口藥品的通關(guān)檢查
D.藥品審批時進(jìn)行的藥品檢驗
E.被檢驗機(jī)構(gòu)單位對檢驗結(jié)果不服申請復(fù)驗,但復(fù)驗結(jié)果與原結(jié)果相符


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1.單項選擇題對于藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗的,可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是()

A.國務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告不包括()

A.未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告
B.異地發(fā)布廣告未向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品廣告
C.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告
D.使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告
E.因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,下列關(guān)于藥品廣告發(fā)布的審批的說法錯誤的是()

A.發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起十個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定
C.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)同時報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準(zhǔn)文號備案
E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

4.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門

5.單項選擇題藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合以下哪個部門的規(guī)定()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.質(zhì)檢總局
D.工商總局
E.知識產(chǎn)權(quán)局

7.單項選擇題由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)是()

A.生產(chǎn)膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.生產(chǎn)注射劑、片劑和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.生產(chǎn)膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)

8.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法實施條例》,對藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項但未辦理變更登記手續(xù)的處罰,不包括()

A.由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù)
B.逾期不補辦的,宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效
C.逾期不補辦的,撤銷其《藥品經(jīng)營許可證》
D.逾期不補辦仍從事藥品經(jīng)營活動的,依法予以取締
E.逾期不補辦仍從事藥品經(jīng)營活動的,沒收違法經(jīng)營的藥品和違法所得

9.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法實施條例》,藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗的藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的,應(yīng)當(dāng)作出立案決定的時限是()

A.自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)
B.自采取行政強(qiáng)制措施之日起15日內(nèi)
C.自采取行政強(qiáng)制措施之日起21日內(nèi)
D.自檢驗報告書發(fā)出之日起7日內(nèi)
E.自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)

10.單項選擇題藥品標(biāo)識不符合藥品管理法規(guī)定且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)()

A.處違法收入一倍以上三倍以下的罰款
B.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
C.停產(chǎn)停業(yè)整頓
D.沒收違法所得
E.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

最新試題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

題型:單項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題