單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)所建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等相關記錄及憑證應當至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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1.單項選擇題企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品的情形不包括()

A.發(fā)生災情
B.發(fā)生疫情
C.臨床緊急救治
D.臨床常規(guī)救治
E.其他特殊情形

2.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,實行色標管理是()

A.按質(zhì)量狀態(tài)
B.按效期狀態(tài)
C.按驗收狀態(tài)
D.按藥品類型
E.按入貨時間

3.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度為()

A.45%~85%
B.35%~75%
C.25%~65%
D.45%~75%
E.35%~65%

4.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應當符合的要求不包括()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定供貨單位的商業(yè)信譽
C.確定所購入藥品的合法性
D.核實供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

6.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,下列說法錯誤的是()

A.應通過授權及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入
B.應通過授權及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的復核
C.數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并在其監(jiān)督下進行
D.數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行
E.數(shù)據(jù)更改過程應當留有記錄

7.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,并進行()

A.定期跟蹤管理
B.專項跟蹤管理
C.階段跟蹤管理
D.常態(tài)跟蹤管理
E.動態(tài)跟蹤管理

8.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應當查驗的資料不包括()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件
B.藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件
D.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件
E.相關印章、隨貨同行單(票)樣式

9.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有()

A.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱
C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
E.大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗

10.單項選擇題以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責的是()

A.對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應的報告
D.指導并監(jiān)督藥學服務工作
E.計算機系統(tǒng)操作權限的審核

最新試題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

題型:多項選擇題

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某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

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題型:多項選擇題

根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題