A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給申請(qǐng)人的說明書為準(zhǔn)
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的統(tǒng)一的說明書范本為準(zhǔn)
D.企業(yè)自行確定的內(nèi)容為準(zhǔn)
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)
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A.【貯存】項(xiàng)中應(yīng)當(dāng)同時(shí)注明制品保存和運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應(yīng)明確具體溫度
B.凍干制品應(yīng)標(biāo)明凍干保護(hù)劑的主要成分
C.可不列【適應(yīng)證】項(xiàng)，但需列出【接種對(duì)象】
D.【規(guī)格】項(xiàng)中應(yīng)標(biāo)明該制品每1次人用劑量及有效成分的含量或效價(jià)單位及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）
E.【規(guī)格】項(xiàng)中應(yīng)標(biāo)明該制品每支（瓶）制劑有效成分的含量或效價(jià)單位及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）
A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格相同，但包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
C.藥品規(guī)格不同，但包裝規(guī)格相同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
D.分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的標(biāo)簽格式應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
E.分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
A.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
B.藥品標(biāo)簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識(shí)
C.藥品包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)
D.藥品標(biāo)簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料
E.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
A.配制地址變更
B.配制范圍變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊(cè)地址變更
E.配制品種變更
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門
A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無許可證生產(chǎn)藥品處罰
D.按非法經(jīng)營處罰
E.按非法銷售處罰
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
C.制劑室負(fù)責(zé)人
D.藥檢室負(fù)責(zé)人
E.藥檢人員
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門
B.藥事管理委員會(huì)
C.制劑質(zhì)量管理組織
D.制劑使用部門
E.藥品監(jiān)督管理部門
A.藥品屬性和類別
B.藥品劑型
C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品的效期
E.藥品的購進(jìn)日期
最新試題
藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括（）
某制藥廠擅自將庫存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)（）
根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列說法正確的有（）
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）
藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）
經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有()