單項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可不包括()

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證
C.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核發(fā)
D.藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)
E.藥品經(jīng)營許可證核發(fā)


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1.單項選擇題我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫,對應(yīng)正確的是()

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GCP
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:GAP
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
E.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP

2.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究
B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
C.各期臨床試驗
D.人體生物利用度試驗
E.人體生物等效性試驗

3.單項選擇題根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的規(guī)定》,國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責不包括()

A.藥品、醫(yī)療器械注冊
B.藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.藥品再評價和淘汰
D.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故
E.食品衛(wèi)生許可

4.單項選擇題我國國家藥品儲備的主管部門是()

A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
E.國家工業(yè)和信息化管理部門

最新試題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責任時可()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)()

題型:單項選擇題