A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，除要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案

A.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
B.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
C.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實(shí)行限量出口
D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
E.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
B.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
D.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口
E.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口

A.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
B.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
C.精神病人在不能控制自己行為時(shí)有違法行為的
D.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
E.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的

A.當(dāng)事人主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的
B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
C.受他人脅迫有違法行為的
D.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
E.精神病人在不能辨認(rèn)自己行為時(shí)有違法行為的

A.違法事實(shí)需要立案調(diào)查
B.對(duì)公民處以五十元以下罰款或者警告的行政處罰
C.對(duì)公民處以五十元以上罰款或者警告的行政處罰
D.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰
E.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以上罰款或者警告的行政處罰

A.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員
C.具有正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
E.降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

A.大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求
B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性
D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施
E.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)

A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
D.外國頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國藥典》增補(bǔ)本

A.本位碼
B.企業(yè)碼
C.商標(biāo)碼
D.監(jiān)管碼
E.分類碼