多項選擇題下列藥品批準文號和進口藥品注冊證號,格式正確的是()

A.國藥準字H20070001
B.國藥準字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005


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1.多項選擇題藥品注冊申請包括()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請

2.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應(yīng),可向()

A.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
B.當?shù)氐牟涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告
E.經(jīng)治醫(yī)師報告

3.多項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中,對藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行評價,根據(jù)分析評價結(jié)果處理正確的是()

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當撤銷該藥品批準證明文件
D.已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由生產(chǎn)廠家收回銷毀

4.多項選擇題國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度,應(yīng)當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.患者個人
E.患者家屬

5.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果,可以采取的措施有()

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當撤銷藥品批準證明文件
D.對已撤銷批準證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)并銷毀處理
E.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

6.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥,不在此規(guī)定范圍內(nèi)的有()

A.急診處方
B.兒科處方
C.精神藥品處方
D.醫(yī)療用毒性藥品處方
E.麻醉藥品處方

7.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為3年的有()

A.醫(yī)療用毒性藥品處方
B.兒科處方
C.麻醉藥品處方
D.第一類精神藥品處方
E.急診處方

8.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方有效期的敘述正確的是()

A.處方開具當日有效
B.處方開具2日內(nèi)有效
C.需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限
D.有效期最長不得超過3天
E.處方的有效期限由醫(yī)師視患者病情決定

9.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)師開具處方時可以使用的藥品名稱有()

A.藥品的商品名稱
B.藥品的通用名稱
C.新活性化合物的專利藥品名稱
D.藥品的化學(xué)名稱
E.藥監(jiān)部門批準并公布的復(fù)方制劑藥品名稱

10.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,下列有關(guān)處方權(quán)敘述正確的是()

A.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)
B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)
C.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)取得相應(yīng)的處方權(quán)
D.試用期人員開具處方,應(yīng)當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核,并簽名或加蓋專用簽章后方有效
E.進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

最新試題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括()

題型:多項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題