多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的藥品在發(fā)現(xiàn)以下情況時不得出庫()

A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題
B.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏
C.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符
D.藥品已超過有效期
E.其他異常情況的藥品


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1.多項選擇題經(jīng)營疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有以下條件()

A.配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作
B.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷
D.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
E.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有2年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷

2.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)()

A.對購貨單位的證明文件進(jìn)行核實
B.對采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實
C.保證藥品銷售流向真實、合法
D.嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍
E.按照相應(yīng)的范圍銷售藥品

3.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制,防止過期藥品銷售的措施包括()

A.定期檢查
B.近效期預(yù)警
C.接近有效期自動鎖定
D.超過有效期報警
E.超過有效期自動鎖定

4.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種是()

A.對儲存條件有特殊要求的
B.近效期的品種
C.有效期較短的品種
D.貴重藥品
E.特殊管理的藥品

5.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時,應(yīng)當(dāng)()

A.根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存
B.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛
C.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放
D.中藥材和中藥飲片集中存放
E.拆除外包裝的零貨藥品分開存放

6.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時,下列說法錯誤的是()

A.應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
B.應(yīng)當(dāng)對每次到貨藥品進(jìn)行逐箱抽樣驗收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
C.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝
D.外包裝及封簽完整的原料藥,可不開箱檢查
E.實施批簽發(fā)管理的生物制品,必須開箱檢查

7.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容()

A.明確雙方質(zhì)量責(zé)任
B.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定
C.藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任
D.藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求
E.供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)

8.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行()

A.使用后驗證
B.不定期驗證
C.使用前驗證
D.定期驗證
E.停用時間超過規(guī)定時限的驗證

9.多項選擇題關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)庫房及設(shè)施設(shè)置,下列說法正確的有()

A.經(jīng)營場所和庫房應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
B.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開
C.經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所
D.庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存
E.經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備一個獨(dú)立冷庫

10.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)中,下列哪些崗位要求是執(zhí)業(yè)藥師()

A.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
D.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人
E.藥品零售企業(yè)處方審核人員

最新試題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題