A.普通片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片的重量
B.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)的裝量
C.普遍片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的重量
D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價及裝量
E.生物制品凍干制劑應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價和復(fù)溶后體積
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A.實事求是地詳細(xì)列出
B.按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度列出
C.按發(fā)生的頻率列出
D.按癥狀的系統(tǒng)性列出
E.未經(jīng)臨床試驗確認(rèn)的不良反應(yīng)可不列
A.藥品通用名稱
B.藥品批準(zhǔn)文號
C.藥品規(guī)格
D.產(chǎn)品批號
E.有效期
A.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的
B.中成藥
C.注射劑
D.非處方藥
E.新藥
A.科學(xué)
B.規(guī)范
C.可靠
D.準(zhǔn)確
E.使用專業(yè)術(shù)語
A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月
A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.配制地址
C.配制范圍
D.注冊地址
E.有效期限
A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號
C.委托單位應(yīng)是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑
A.制劑室負(fù)責(zé)人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更
A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑,并予以銷毀
A.制劑名稱
B.批號、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數(shù)量
最新試題
張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()
某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()
經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()
經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()
根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()