多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準確
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中成藥
D.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗,合格的方可出廠
E.只能按照國家藥品標準炮制中藥飲片


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當回避

2.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括()

A.未標明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

3.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,關于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標簽
B.中藥飲片標識,藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標識
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地

4.多項選擇題《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中,關于倫理委員會的組成說法錯誤的是()

A.只有從事醫(yī)藥相關專業(yè)的工作者組成
B.應有法律專家
C.應有來自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應有不同性別的委員

5.多項選擇題處方調(diào)配相關的要求包括()

A.嚴格執(zhí)行處方調(diào)配原則
B.認真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項目
C.全面了解病人用藥史
D.對每種藥品的用法、用量、注意事項等進行用藥交待與指導
E.正確書寫藥袋或粘貼標簽

6.多項選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物的遴選原則包括()

A.防治必需
B.基本保障
C.臨床首選
D.基層能夠配備
E.無不良反應

7.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,必須立即停止發(fā)布藥品廣告的情形有()

A.涉及國家藥品監(jiān)督管理部門責令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告
B.生產(chǎn)企業(yè)部分藥品被法院查封、扣押
C.使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準文號的廣告
D.藥品監(jiān)督管理部門認定發(fā)生不良反應的藥品廣告
E.被撤銷藥品廣告批準文號的廣告

8.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列敘述錯誤的有()

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報省級藥品監(jiān)督辦理部門批準
D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗
E.生產(chǎn)藥品必須有完整準確的生產(chǎn)記錄

9.多項選擇題藥學工作人員在直接面對服務對象時,應當遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括()

A.彼此尊重,同護聲譽
B.濟世為懷,清廉正派
C.嚴謹治學,理明術(shù)精
D.仁愛救人,文明服務
E.宣傳醫(yī)藥知識,承擔治療保健職責

10.多項選擇題藥品作為特殊商品的特征包括()

A.專屬性
B.廣泛使用性
C.兩重性
D.質(zhì)量的重要性
E.時限性

最新試題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

題型:單項選擇題

張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,應當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題