多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件,已取得批準證明文件的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門()

A.對申請人給予警告
B.撤銷其批準證明文件
C.1年內不受理其申請
D.5年內不受理其申請
E.并處1萬元以上3萬元以下罰款


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1.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,注銷醫(yī)療機構制劑批準文號的情形包括()

A.市場上已有供應的品種
B.應予撤銷批準文號的品種
C.處方藥轉為非處方藥的品種
D.列入國家基本藥物目錄的品種
E.醫(yī)療機構未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的品種

3.多項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,藥師被取消藥物調劑資格的情形包括()

A.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方,造成嚴重后果的
B.藥師未按照規(guī)定審核用藥醫(yī)囑的
C.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進行干預但有正當理由的
D.藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進行干預但有正當理由的
E.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的

4.多項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括()

A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
B.《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》
C.《處方管理辦法》
D.《國家處方集》
E.《國家基本藥物處方集》

6.多項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構可以提出清退或者更換意見的有()

A.醫(yī)療機構負責人
B.藥學部門
C.臨床科室
D.采購部門
E.抗菌藥物管理工作組

7.多項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構購進抗菌藥物,應優(yōu)先選用()

A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種
B.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種
C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種
D.口服劑型的抗菌藥物
E.中藥抗菌藥物

8.多項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,有關分級管理目錄和供應目錄制定,說法正確的是()

A.醫(yī)療機構應當按照市級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構抗菌藥物供應目錄
B.醫(yī)療機構制定的抗菌藥物供應目錄應當向衛(wèi)生部備案
C.醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種
D.醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品規(guī)
E.未經(jīng)備案的抗菌藥物,醫(yī)療機構不得采購

9.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,記入醫(yī)療機構藥品質量管理信用檔案的情形包括()

A.未提交藥品質量管理年度自查報告
B.未建立最小包裝藥品拆零調配管理制度
C.購進藥品未索證、索票查驗的
D.未按規(guī)定儲存藥品的
E.未建立藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配及使用等環(huán)節(jié)的質量管理制度

10.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構銷售處方藥不可以采用的方式包括()

A.互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥
B.郵售方式直接向公眾銷售處方藥
C.柜臺開架自選方式直接向公眾銷售處方藥
D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥
E.向藥品零售企業(yè)銷售處方藥