多項(xiàng)選擇題下列有關(guān)GMP的敘述中，正確的是（）

A.是一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范
B.是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則
C.適用于藥品制劑的全過程
D.是新建、改建和擴(kuò)建醫(yī)藥企業(yè)的依據(jù)
E.目的是使產(chǎn)品符合所期望的質(zhì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)


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1.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于膜劑的敘述中，錯誤的是（）

A.膜劑系指藥物與適宜成膜材料經(jīng)加工制成的薄膜制劑
B.根據(jù)膜劑的結(jié)構(gòu)類型分類，有單層膜、多層膜（復(fù)合）與夾心膜等
C.膜劑成膜材料用量小，含量準(zhǔn)確
D.吸收起效快
E.載藥量大，適合于大劑量的藥物

2.單項(xiàng)選擇題除哪種材料外，以下均為胃溶型薄膜衣的材料（）

A.HPMC
B.HPC
C.EudragitE
D.PVP
E.PVA

3.單項(xiàng)選擇題下列哪種物料適用于流化床干燥（）

A.易發(fā)生顆粒間可溶性成分遷移的顆粒
B.含水量高的物料
C.松散粒狀或粉狀物料
D.黏度很大的物料
E.A和C

4.單項(xiàng)選擇題制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是（）

A.增加彈性
B.增加穩(wěn)定性
C.增加滲透性
D.改變其溶解性能
E.殺滅微生物

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于片劑敘述中，不符合其特點(diǎn)的是（）

A.體積較小，其運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便
B.片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動化程度較高
C.產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，成本及售價都較低
D.可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要
E.具有靶向作用

6.單項(xiàng)選擇題包衣片劑的崩解時限要求為（）

A.15分鐘
B.30分鐘
C.45分鐘
D.60分鐘
E.120分鐘

7.單項(xiàng)選擇題輸液灌裝過程中，藥液溫度以維持多少為好（）

A.24℃
B.40℃
C.50℃
D.60℃
E.30℃

8.單項(xiàng)選擇題我國法定計(jì)量單位是指（）

A.國際單位制和國家選定的其他計(jì)量單位
B.國家單位制
C.地方單位制和國家選定的其他計(jì)量單位
D.國家選定的其他計(jì)量單位
E.學(xué)術(shù)委員會推薦的計(jì)量單位

9.單項(xiàng)選擇題《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年）由國家的哪一機(jī)構(gòu)發(fā)布（）

A.全國人民代表大會常務(wù)委員會
B.國務(wù)院
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.衛(wèi)生部
E.公安部

10.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)是指（）

A.合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)