A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)（AE，合并用藥等）
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡，并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應(yīng)時，建議其用某些藥物緩解
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.與研究者預約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認訪視日期，交代注意事項（如空腹）
C.確認訪視所需的物資（采血包，問卷等）已經(jīng)準備齊全
D.按照方案規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進化驗單：化驗單收集，及時找研究者評判，協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC
A.簽署最新版本且倫理批準ICF
B.收集人口學資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實驗室及輔助檢查
A.相關(guān)研究人員經(jīng)過培訓并且熟悉該臨床研究項目操作，如研究者、藥品管理員、研究護士等
B.試驗相關(guān)物資齊全，如采血管、知情同意書、實驗用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風險
D.提前同研究人員以及受試者預約合適的篩選時間
A.作為項目的CRC 研究者工作忙時可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時出現(xiàn)咳嗽癥狀，遂詢問小紅怎么辦，小紅給受試者寫出幾種平時自己咳嗽時吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙，前12例受試者原始病歷未及時書寫 CRF未填寫完整，小紅根據(jù)已有經(jīng)驗把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療，小紅遂將此告訴研究者，并協(xié)助研究者迅速上報SAE
A.單盲
B.設(shè)盲
C.雙盲
D.隨機
A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計劃外訪視
D.結(jié)束訪視
最新試題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
倫理委員會審查的意見不包括（）。
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當：（）
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。