單項選擇題

某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫(yī)院就診。經門]診查體和相關化驗，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。

關于小兒感冒顆粒廣告的說法，符合規(guī)定的是（）

A.可以聘請童星代言廣告
B.可以聘請少兒頻道主持人做廣告
C.可以宣傳該藥療效最佳
D.可以在大眾媒體做廣告


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1.單項選擇題

某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫(yī)院就診。經門]診查體和相關化驗，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。

結合題目提供的信息，關于小兒感冒顆粒的說法，正確的是（）

A.一般情況下，該藥無需經醫(yī)師和藥師指導，可以自行購買和使用
B.該藥只能憑處方在醫(yī)院購買
C.該藥是非處方藥
D.該藥標簽上的忠告語是：在醫(yī)師指導下購買使用

2.單項選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍：生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經營類別：乙類非處方藥，經營范圍生物制品、化學藥、中成藥。

根據處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，結合題目提供的信息，下列做法正確的是（）

A.甲在經營場所內開架銷售中藥飲片百合、枸杞子
B.甲營業(yè)期間，一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸，經詢問發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史，執(zhí)業(yè)藥師在沒有處方的情況下，依然向其銷售了該處方藥，并建議其立即就診
C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度，要求對售出的處方藥處方進行抄錄，處方原件返還消費者
D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個人消費者銷售處方藥時，結合其表狀的疾病癥狀，其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購買可以享受優(yōu)惠

3.單項選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍：生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經營類別：乙類非處方藥，經營范圍生物制品、化學藥、中成藥。

根據藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結合題目提供的信息，關于藥品零售行為的說法，正確的是（）

A.丙在其經營場所內四處張貼，并向入店的每名消費者免費發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片，該廣告已經有關監(jiān)督管理部門]批準，宣傳圖片與批準內容一致
B.甲與某中藥飲片生產企業(yè)簽訂委托銷售合同，銷售該中藥飲片生產企業(yè)生產的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經審核處方井查驗個人消費者身份證信息（2005年出生）后，將艾司唑侖片憑處方進行了銷售
D.乙營業(yè)期間，某個人消費者入店欲購買某甲類非處方藥，藥學技術人員經查詢店內的該藥品有效期已不足三天，并將有關信息提醒告知對方，表示可以做拆零銷售，個人消費者表示接受拆零銷售，藥學技術人員在收銀臺對該藥品拆零后向個人消費者進行了銷售

4.單項選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍：生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經營類別：乙類非處方藥，經營范圍生物制品、化學藥、中成藥。

根據藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結合題目提供的信息，關于藥品零售藥學服務的說法，正確的是（）

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部，門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學服務以總部執(zhí)業(yè)藥師遠程審方等方式實現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時，執(zhí)業(yè)藥師（藥學）對處方進行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導個人消費者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學服務規(guī)范，以促進人體健康為中心，開展藥學服務．實現(xiàn)服務的規(guī)范化、科學化、人性化
D.丙安排藥學技術人員進入居民小區(qū)，設點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導合理用藥

5.單項選擇題

2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。

若陳教授所在的科研機構成為該藥品的上市許可持有人，關于其權利義務的說法，正確的是（）

A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機構可以委托他人生產已經通過關聯(lián)審評審批的原料藥
B.該科研機構可以委托藥品生產企業(yè)銷售其委托生產的該藥品
C.該科研機構應當建立年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告
D.未經國家藥品監(jiān)督管理部門門批準，該科研機構不得轉讓藥品上市許可

6.單項選擇題

2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。

關于該藥品研制及注冊申請的說法，正確的是（）

A.對于該科研機構提交的藥物臨床試驗申請，藥品審評技術部門應當白受理之日起九十日內決定是否同意開展，逾期未通知審批結果的，視為同意
B.該藥物研制期問，陳教授科研團隊應當于藥物臨床試驗獲準后每滿一年后的三個月內提交藥物安全性更新報告
C.完成藥物臨床試驗后，陳教授科研團隊應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請
D.如該創(chuàng)新藥的適應癥為罕見病，則該科研機構可以在提出上市許可申請的同時，提出優(yōu)先審評審批申請

10.單項選擇題甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市，甲委托乙化學藥品生產企業(yè)生產該藥品，同時委托具備相應經營范圍的丙藥品經營企業(yè)銷售該藥品。兩年后，甲決定自行生產該藥品。關于甲下列行為的說法，正確的是（）

A.委托丙以外的另--家具備相應經營范圍的藥品經營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產企業(yè)生產該藥品
C.委托乙的質量負責人履行該藥品的質量管理職責
D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質量檢驗和放行項目

最新試題

根據藥品零售的經營行為管理要求，藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是（）

題型：單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是（）

題型：單項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè)，面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍，如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等，整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是（）

題型：單項選擇題

有未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品行為，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是（）

題型：單項選擇題

對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是（）

題型：單項選擇題

根據《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械，應該采取的措施包括（）

題型：多項選擇題

關于化妝品上市管理的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內容的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方內藥品是否有重復用藥現(xiàn)象，該處方審核內容屬于（）

題型：單項選擇題