單項選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風(fēng)險程度,制定積極有效的風(fēng)險控制措施,對評估認為風(fēng)險大于獲益的品種應(yīng)當()。

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀


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1.單項選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風(fēng)險程度,制定積極有效的風(fēng)險控制措施,對存在嚴重安全風(fēng)險的品種應(yīng)當()。

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

2.單項選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風(fēng)險程度,制定積極有效的風(fēng)險控制措施,發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應(yīng)應(yīng)當()。

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

3.單項選擇題組織深化公立醫(yī)院綜合改革,提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價格政策的建議的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會保障部門

4.單項選擇題組織擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準等工作的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會保障部門

6.單項選擇題藥品零售企業(yè)中,對質(zhì)量管理人員的要求是()。

A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
B.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷
C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品的經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格

7.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中,對企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人的要求是()。

A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
B.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷
C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品的經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格

最新試題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項選擇題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內(nèi)容的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項選擇題