單項(xiàng)選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器,應(yīng)當(dāng)符合()要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。

A.藥典
B.藥用
C.食用
D.法規(guī)


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2.單項(xiàng)選擇題從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守(),建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。

A.中華人民共和國(guó)藥品管理法
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例
D.中華人民共和國(guó)藥典

9.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人的()對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

A.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人
B.法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
D.主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人

最新試題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過(guò)或者記大過(guò)處分;情節(jié)較重的,給予降級(jí)或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開(kāi)除處分?()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬(wàn)元的,按五萬(wàn)元計(jì)算。()

題型:多項(xiàng)選擇題

除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開(kāi)展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應(yīng)當(dāng)采?。ǎ?,并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列哪些情形為假藥:()

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分,沒(méi)收違法所得,并處()的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。

題型:填空題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額 ()的罰款,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題