單項選擇題關(guān)于血液制品生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的說法,錯誤的是()

A.血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)國內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種,必須按照國家有關(guān)新藥審批的程序和要求申報
B.原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀并作記錄
C.開辦血液制品經(jīng)營單位,由國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)
D.血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿


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1.單項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法,錯誤的是()

A.疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,且定時監(jiān)測、記錄溫度
B.冷藏車、冰箱、冷藏箱(包)在儲存、運輸疫苗前應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求
C.對于資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位可以辦理接收入庫手續(xù),但供貨單位需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)齊資料
D.疫苗配送企業(yè)對于運輸時間超過6小時的疫苗,應(yīng)記錄途中溫度,且記錄時間間隔不得超過6小時

2.單項選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片調(diào)配的說法,錯誤的是()

A.中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出
B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作
C.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在±5%以內(nèi)
D.罌粟殼每張?zhí)幏讲坏贸^2日極量,處方保存3年備查

3.單項選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》,關(guān)于中藥材種植、養(yǎng)殖和產(chǎn)地初加工的管理,錯誤的是()

A.中藥材種植過程中嚴(yán)禁使用高毒、劇毒的農(nóng)藥,支持中藥材良種繁育
B.為降低農(nóng)藥的殘留,在采用最大有效劑量的同時應(yīng)選用高效、低毒、低殘留的農(nóng)藥
C.嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸的方式對中藥材進(jìn)行初加工,二氧化硫等物質(zhì)殘留應(yīng)符合規(guī)定
D.采集野生或半野生藥用動、植物應(yīng)當(dāng)以“最大持續(xù)產(chǎn)量”為原則

4.單項選擇題實踐中一般按農(nóng)產(chǎn)品管理而不按中藥管理的是()

A.原藥材
B.中藥材
C.中成藥
D.中藥飲片

5.單項選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選和定期評估制度,說法錯誤的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議
B.經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄
C.臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或更換意見
D.更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行

7.單項選擇題關(guān)于非處方藥的管理要求,說法錯誤的是()

A.使用非處方藥專有標(biāo)識時,藥品的標(biāo)簽和大包裝可以單色印刷
B.非處方藥專有標(biāo)識單色印刷時,下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
C.非處方藥專有標(biāo)識與藥品使用說明書應(yīng)一體化印刷
D.非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

8.單項選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的說法,錯誤的是()

A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)自建網(wǎng)站銷售藥品的,不得通過互聯(lián)網(wǎng)直接向個人消費者銷售藥品
B.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.藥品零售連鎖企業(yè)可以通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥品種

9.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)的經(jīng)營管理,說法錯誤的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,可由中藥飲片調(diào)劑人員代為履行處方審核的職能
B.營業(yè)場所的顯著位置應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等
C.執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配

10.單項選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù),說法錯誤的是()

A.藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品需取得《藥品生產(chǎn)許可證》
B.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的,應(yīng)當(dāng)取得《藥品經(jīng)營許可證》
C.藥品上市許可持有人可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品
D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)