您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.CT機(jī)利用計(jì)算機(jī)圖像重建技術(shù)將獲得的圖像信息組成斷層圖像
B.CT機(jī)窄線束，高電壓，圖像接受靈敏度高
C.MRI無輻射，不用使用造影劑
D.CT機(jī)分辨力高，圖像清晰，便于數(shù)字化處理
A.進(jìn)行同種異體的器官移植
B.進(jìn)行同種同體器官移植
C.進(jìn)行異種同類器官移植
D.用人工器官置換或替代病損器官，補(bǔ)償其全部或部分功能
A.較易腐蝕造成其長期植入的穩(wěn)定性差
B.密度和彈性模量與人體硬組織相距較大，導(dǎo)致力學(xué)相容性較差
C.鎳離子的溶出可能產(chǎn)生的毒性
D.不易加工，價(jià)格高
A.多功能性
B.生物相容性
C.生物可降解性
D.優(yōu)良的機(jī)械性能
A.作緩釋劑使用
B.作為控制釋放藥物的載體
C.作為藥物使用
D.作為藥物制劑的輔助材料
A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纖維素
A.加拿大
B.中國
C.日本
D.法國
A.生產(chǎn)者和經(jīng)營者應(yīng)注冊(cè)并提交器械清單（Listing）
B.良好的制造業(yè)規(guī)范（Good Manufacturing Practices，GMP）
C.合適的標(biāo)簽（Labeling）
D.上市前通告（a premarket notification）[510（k）]
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本具有同等法律效力大于副本。
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號(hào)方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的正本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械營場所的醒目位置。
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。
最新試題
某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無需進(jìn)行（）。
下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？
醫(yī)療器械的注冊(cè)證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理（）？
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。
醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取什么措施（）？
在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為（）。
下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。