單項(xiàng)選擇題在1998年6月13日以后沒有()標(biāo)志的醫(yī)療器械不能在歐盟市場(chǎng)銷售。

A.UV
B.3C
C.EU
D.CE


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3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》屬于哪一層法律位階?()

A.憲法
B.法律
C.行政法規(guī)
D.行政規(guī)章

4.單項(xiàng)選擇題廣告發(fā)布時(shí)必須將()和內(nèi)容一起發(fā)布,否則將作為未審批處理。

A.商標(biāo)注冊(cè)證
B.產(chǎn)品專利證書
C.產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
D.廣告批準(zhǔn)文號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的()相符,不得任意擴(kuò)大范圍。

A.產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入說(shuō)明書
B.產(chǎn)品專利證書
C.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D.產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告

7.單項(xiàng)選擇題80年代初,我們加強(qiáng)了與IEC的交流與合作,制定了我國(guó)等同采用了IEC601-1醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),IEC是指()。

A.國(guó)際電工委員會(huì)
B.世界旅游組織
C.世界衛(wèi)生組織
D.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,6821是指()。

A.醫(yī)用電子儀器設(shè)備
B.口腔科設(shè)備及器具
C.注射穿刺器械
D.植入材料和人工器官

10.單項(xiàng)選擇題下列屬于有計(jì)量功能的醫(yī)療器械是()。

A.眼壓測(cè)量?jī)x
B.藥杯
C.滴管
D.視力表

最新試題

醫(yī)療器械注冊(cè)證書的變更申請(qǐng),通常是由哪個(gè)單位提出()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),需要向哪個(gè)部門提交進(jìn)口申請(qǐng)()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)該如何處理()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí),需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說(shuō)法正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題