單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容要求()

A.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
B.詳細(xì)、完整、準(zhǔn)確
C.真實(shí)、完整、準(zhǔn)確
D.真實(shí)、完整、詳細(xì)
E.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門(mén)是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)和工商行政管理部門(mén)
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)務(wù)院和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
E.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品通用名稱(chēng),下列說(shuō)法中不正確的是()

A.對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B.對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C.字體顏色不限,但與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的,不得分行書(shū)寫(xiě)
E.不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列關(guān)于藥品包裝、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的說(shuō)法不正確的是()

A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,可以印有宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字資料,但不得超過(guò)包裝面的二分之一
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)
D.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上應(yīng)加注警示語(yǔ)

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于甲類(lèi)非處方藥的說(shuō)法不正確的是()

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳