單項選擇題批準(zhǔn)新藥進(jìn)行臨床試驗的部門是（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.中國藥品生物制品檢定所
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心


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1.單項選擇題藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸過小，必須標(biāo)明的內(nèi)容是（）

A.藥品的通用名稱、藥品的用法用量、產(chǎn)品批號、規(guī)格
B.藥品的通用名稱、規(guī)格、藥品的功能主治或適應(yīng)證、藥品的用法用量
C.藥品的通用名稱、規(guī)格、藥品的生產(chǎn)日期
D.藥品的通用名稱、規(guī)格、藥品的生產(chǎn)日期、藥品的生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品的通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期

2.單項選擇題不須獲得許可證也能從事的業(yè)務(wù)包括（）

A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)
B.處方藥的批發(fā)銷售
C.甲類非處方藥的零售
D.非處方藥的批發(fā)銷售
E.乙類非處方藥的零售

3.單項選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的依據(jù)是（）

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

4.單項選擇題《處方管理辦法》所稱醫(yī)療機構(gòu)不包括（）

A.從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院
B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院
C.衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室
D.急救中心、?？萍膊》乐卧阂约白o(hù)理院
E.獸醫(yī)醫(yī)院、獸醫(yī)診所

5.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有（）

A.《進(jìn)口藥品經(jīng)營許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》