單項(xiàng)選擇題無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變更時(shí),需經(jīng)下列哪一部門(mén)批準(zhǔn)()。

A.縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
D.市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料()?

A.產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)

2.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械
B.第二類(lèi)醫(yī)療器械
C.第三類(lèi)醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?

A.隨意命名
B.簡(jiǎn)單明了
C.突出產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
D.無(wú)需遵循特定原則

5.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則()?

A.誠(chéng)實(shí)守信
B.公平競(jìng)爭(zhēng)
C.偷工減料
D.保證質(zhì)量

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)被注銷(xiāo)后,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理剩余的醫(yī)療器械()?

A.自行處理
B.銷(xiāo)毀或退回原渠道
C.繼續(xù)銷(xiāo)售
D.捐贈(zèng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

8.單項(xiàng)選擇題為減少動(dòng)物消耗,最大限度地利用動(dòng)物資源可將不同試驗(yàn)項(xiàng)目在同一動(dòng)物上進(jìn)行,下列哪些試驗(yàn)可同時(shí)進(jìn)行()。

A.植入性試驗(yàn)與慢性毒試驗(yàn)
B.細(xì)胞毒性與全身毒性試驗(yàn)
C.皮膚致敏與細(xì)胞毒性
D.血液相容性與致敏

9.單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械的臨床使用過(guò)程中,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循哪項(xiàng)原則來(lái)確?;颊甙踩ǎ??

A.盡可能使用最新型的醫(yī)療器械
B.盡可能使用價(jià)格最高的醫(yī)療器械
C.根據(jù)患者的病情和需要選擇合適的醫(yī)療器械
D.無(wú)需考慮醫(yī)療器械的適用性和安全性

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的清洗、消毒和滅菌通常在哪個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行()?

A.在使用前
B.在使用中
C.在使用后
D.無(wú)需進(jìn)行

最新試題

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)被撤銷(xiāo)后,已上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí),任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套,對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無(wú)需進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿(mǎn)足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)的說(shuō)法正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題