單項選擇題《新藥審批辦法》規(guī)定,屬于中藥一類新藥審批的是()

A.復(fù)方中提取的有效部位群
B.新的中藥復(fù)方制劑
C.復(fù)方中提取的有效部位及其制劑
D.中藥材中提取的有效成分及其制劑
E.天然藥物中提取的有效部位及其制劑


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1.單項選擇題注射劑的一般質(zhì)量要求不包括()

A.無菌
B.澄明度
C.藥物粒子大小
D.pH
E.穩(wěn)定性

2.單項選擇題聚山梨酯類屬于()

A.助溶劑
B.潛溶劑
C.增溶劑
D.防腐劑
E.甜味劑

3.單項選擇題下列有關(guān)藥物制劑穩(wěn)定性研究意義描述錯誤的是()

A.藥物制劑的基本要求是安全、有效、穩(wěn)定
B.藥物制劑穩(wěn)定性系指藥物在體內(nèi)的穩(wěn)定性
C.考察藥物制劑穩(wěn)定性可減少生產(chǎn)的經(jīng)濟損失
D.制劑產(chǎn)品從原料合成、劑型設(shè)計到制劑生產(chǎn)都要進行穩(wěn)定性研究
E.新藥申請必須呈報有關(guān)穩(wěn)定性資料

4.單項選擇題根據(jù)分子組成特點和極性基團的解離性質(zhì),可將表面活性劑分為()

A.陽離子表面活性劑和陰離子表面活性劑
B.陽離子表面活性劑和陰離子表面活性劑以及兩性離子表面活性劑
C.低分子表面活性劑和高分子表面活性劑
D.離子表面活性劑和非離子表面活性劑
E.固體表面活性劑和液體表面活性劑

5.單項選擇題根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,紅色專有標識圖案用于()

A.需放于冷藏處貯存的藥品
B.需放于陰涼處貯存的藥品
C.甲類非處方藥
D.乙類非處方藥
E.經(jīng)營非處方藥的指南性標志