A.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的。
B.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的。
C.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的。
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的。
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A.蛋白同化制劑
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.終止妊娠藥品
D.第一類精神藥品
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，必須在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的，需標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用。
C.藥品零售企業(yè)對(duì)于已購進(jìn)新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，不需要更換包裝。
D.生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”。
A.在線消費(fèi)糾紛解決機(jī)制
B.消費(fèi)維權(quán)服務(wù)站
C.消費(fèi)維權(quán)綠色通道
D.第三方爭(zhēng)議解決機(jī)制
A.醫(yī)院藥師負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品。
B.參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)等。
C.參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)。
D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用。
A.購買時(shí)必須使用原件
B.購買時(shí)可以使用原件復(fù)印件
C.由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制
D.有效期3個(gè)月，只能在有效期內(nèi)一次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。
某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出同意籌建的決定，并驗(yàn)收合格，給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
零售企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)以下哪種藥品（）。A.連花清瘟膠囊
B.狂犬疫苗
C.復(fù)方樟腦酊劑
D.米非司酮
某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出同意籌建的決定，并驗(yàn)收合格，給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
零售藥店不可經(jīng)營(yíng)的藥品為（）。A.中成藥
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥制劑
D.第二類精神藥品制劑
某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出同意籌建的決定，并驗(yàn)收合格，給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
負(fù)責(zé)管理零售藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更、換發(fā)的是（）。A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部門
C.A省藥品監(jiān)督管理局
D.B市藥品監(jiān)督管理局
A.應(yīng)有3年以上（含3年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
B.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱。
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
D.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格
國家藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)美國某藥企的注射用紫杉醇[英文名稱：Paclitaxel For Injection （Albumin Bound），注冊(cè)證號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20200650，受托生產(chǎn)企業(yè)：Fresenius Kabi USA，LLC，生產(chǎn)地址：2020Ruby Street，Melrose Park，IL 60160，USA]，開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該產(chǎn)品部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌控制措施不到位導(dǎo)致部分原料藥發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定，自即日起，暫停進(jìn)口、銷售和使用該美國企業(yè)的注射用紫杉醇。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。
A.生產(chǎn)、銷售假藥
B.生產(chǎn)、銷售劣藥
C.無證經(jīng)營(yíng)
D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品
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根據(jù)上述信息，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營(yíng)行為和經(jīng)營(yíng)范圍，說法錯(cuò)誤的是（）
根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是（）
對(duì)于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯(cuò)誤的是（）
鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè)，面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍，如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等，整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是（）
根據(jù)上述信息，藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對(duì)到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收，下列說法錯(cuò)誤的是（）
關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說法，錯(cuò)誤的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是（）
據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是（）
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整， 該處方審核內(nèi)容屬于（）
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有（）