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單項選擇題堆垛數(shù)量較多的紙箱或木箱包裝的器械通常采用（）。

A.寶塔式堆碼法
B.行列式堆碼法
C.重疊堆碼法（直疊法）
D.等數(shù)壓縫堆碼法

1.單項選擇題藥物防腐應與（）密切配合。

A.生產部門
B.倉儲部門
C.質檢部門
D.銷售部門

2.單項選擇題真菌最適宜于（）的環(huán)境中繁殖。

A.強酸
B.強堿
C.中性和弱堿性
D.中性和弱酸性

3.單項選擇題在1998年6月13日以后沒有（）標志的醫(yī)療器械不能在歐盟市場銷售。

A.UV
B.3C
C.EU
D.CE

4.單項選擇題GHTF的目標在于協(xié)調各國醫(yī)療器械管理法規(guī)的相容性，致力于減少或消除在管理法規(guī)和管理實踐方面存在的技術差異，GHTF下屬（）個工作組。

A.三
B.四
C.五
D.六

5.單項選擇題FDA根據(jù)對器械安全性和有效性的控制程度將醫(yī)療器械分成三個規(guī)定控制等級，對不同級別的產品實施不同的上市前控制方法，其中對應不正確的是（）。

A.Ⅰ類（上市前許可）
B.Ⅰ類（一般控制）
C.Ⅱ類（特別控制）
D.Ⅲ類（上市前許可）

6.單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》屬于哪一層法律位階？（）

A.憲法
B.法律
C.行政法規(guī)
D.行政規(guī)章

7.單項選擇題廣告發(fā)布時必須將（）和內容一起發(fā)布，否則將作為未審批處理。

A.商標注冊證
B.產品專利證書
C.產品注冊標準
D.廣告批準文號

8.單項選擇題醫(yī)療器械廣告應當與審查批準的（）相符，不得任意擴大范圍。

A.產品市場準入說明書
B.產品專利證書
C.產品標準
D.產品技術報告

9.單項選擇題注冊檢測與監(jiān)督抽驗都屬于食品藥品監(jiān)督局會同國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局認可的檢測機構進行檢測的范圍，我國取得認可的醫(yī)療器械檢測機構有（）個國家級檢測中心和31個省、自治區(qū)及直轄市的檢測所。

A.4
B.6
C.8
D.10

10.單項選擇題80年代初，我們加強了與IEC的交流與合作，制定了我國等同采用了IEC601－1醫(yī)用電氣設備安全通用要求的國際標準，IEC是指（）。

A.國際電工委員會
B.世界旅游組織
C.世界衛(wèi)生組織
D.國際標準化組織